我们的优先级

Brexit

英国脱欧是医疗技术行业的一个关键话题,该行业已经在英国和欧盟其他国家之间发展了高度复杂的关系。医疗技术在生产周期和临床使用期间经常在不同的欧盟国家之间转移。至关重要的是,我们行业多达30%的产品已经通过英国通知机构(CE标志)获得授权,如果发生“悬崖边缘”的英国脱欧,可能一夜之间就会失去这种授权。bob多特蒙德appMedTech Europe正在密切关注事态发展,并已编写了一份立场文件和其他相关文件,以帮助医疗科技公司应对英国退欧。

Brexit图片

鉴于医疗技术行业在维持和改善公众健康方面的重要性,在欧盟和英国正在进行的脱欧谈判中,有必要采取特定行业的措施。这些措施不仅将确保患者继续及时获得挽救生命和改变生活的技术,还将确保欧盟经济的一个重要部门未来的全球竞争力。

为了确保整个欧洲和英国的患者安全和公共卫生得到保障,MedTech欧洲确定了以下优先事项:bob多特蒙德app

  • 考虑到在实施新的体外诊断法规(IVDR)和医疗器械法规(MDR)期间指定公告机构所带来的挑战,将英国脱欧过渡期至少延长至2020年12月31日。
  • 通过相互承认协议,在欧盟27国继续授权由英国通报机构标记的医疗技术ce。
  • 执行一项保健贸易协定,以防止出现贸易壁垒,从而降低在创新和工业发展方面的工业投资能力。
  • 监管框架的融合,特别是针对欧盟和英国市场准入的新的IVDR和MDR的实施。

bob多特蒙德app医学技术欧洲也是Brexit欧盟医疗利益相关者群体的一部分,一个联盟的布鲁塞尔卫生行动者包括病人、医疗专业人员、学术界、医院、纳税人和制药行业,共同保证决策者清楚需要哪些步骤,以确保病人放在第一位。

相关内容